近日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，齊魯制藥注射用QLS32015獲得臨床試驗默示許可。今年以來，齊魯創(chuàng)新藥物研發(fā)捷報頻傳，已有6個創(chuàng)新藥申報臨床或獲批臨床。

注射用QLS32015是由齊魯制藥開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體，也是齊魯獲批臨床的第10款雙抗藥物，其目標適應癥為多發(fā)性骨髓瘤（MM）。

在治療腫瘤等惡性程度較高的疾病中，針對單一靶點的單抗藥物難以滿足復雜的臨床需求，開始出現(xiàn)同時靶向多個靶點的藥物，而雙特異性抗體(bispecific monoclonal antibody，BsAb)無疑是其中較具前景的一類。雙特異性抗體可同時結合兩種不同抗原，通過協(xié)同信號機制，發(fā)揮更好的疾病治療作用，理想的雙抗藥物與單抗藥物相比具有明顯優(yōu)勢。截至2023年5月，全球已有10款雙特異性抗體獲批上市。

業(yè)內(nèi)一直有“單抗看靶點，雙抗看平臺”的說法，技術平臺成為高效雙抗藥物研發(fā)的核心關鍵，齊魯制藥以臨床需求為導向，緊跟國際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢，密切關注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，在雙抗領域進行廣泛布局和深入研究，自主雙抗創(chuàng)新技術平臺含金量十足。以QLS32015項目的開發(fā)為例，在前期設計階段，研發(fā)團隊深入調研當前多發(fā)性骨髓瘤臨床治療中的未滿足需求，基于自身雙抗平臺技術特點，有針對性地進行分子設計，并開展了一系列的驗證工作，有望解決現(xiàn)有治療方案的耐藥問題，為患者提供新的治療選擇。

近年來，齊魯自主雙抗創(chuàng)新技術平臺取得不俗成績，相關成果在國內(nèi)外學術會議中頻頻亮相。在2022 AACR年會中，QLS31905、QLS31904等齊魯自主開發(fā)的雙特異性抗體的數(shù)據(jù)一經(jīng)公布，便獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛關注。

除已進入臨床階段的10個雙抗項目外，目前，公司還有數(shù)十個雙抗項目處在臨床前開發(fā)階段，布局范圍涉及惡性腫瘤、自身免疫等多個領域，齊魯制藥將不斷加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度，帶來更多“全球新”“全球好”藥物，讓創(chuàng)新惠及更多患者。

閃電新聞記者 周迎春  報道

[責任編輯：周迎春 毛馨 彭芳]

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