膠東在線12月3日訊(記者 張倩 通訊員 王善浩)近日，煙臺(tái)市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不具備資質(zhì)的情況下擅自進(jìn)行孕婦外周血胎兒游離DNA采血活動(dòng)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為違反了《孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范》基本要求的規(guī)定，我單位依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》對(duì)其進(jìn)行了處罰。

高通量基因測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)也被稱為無創(chuàng)DNA產(chǎn)前診斷技術(shù)，作為目前預(yù)防“唐氏兒”出生最有效的篩查手段之一，正在被越來越多的孕婦所了解和接受，它最直接的好處是不需做羊水穿刺，只要抽取少量孕婦外周血，就可基本判定胎兒是否有缺陷。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2016年下發(fā)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》，今年3月1日，山東省衛(wèi)計(jì)委又再次下發(fā)魯衛(wèi)婦幼字【2018】1號(hào)關(guān)于印發(fā)《山東省孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及采血服務(wù)的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作備案辦法》的通知。根據(jù)規(guī)定，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷，納入轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)統(tǒng)一管理。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)可獨(dú)立或與具備相應(yīng)檢測(cè)能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下承擔(dān)采血服務(wù)，并與之建立合作機(jī)制。

在本次全市范圍內(nèi)的無創(chuàng)DNA備案檢查中，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在既不具備資質(zhì)、又不與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作獨(dú)自采血送往醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，還有的雖然與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議，但未按照協(xié)議執(zhí)行，仍然私下采血送往不具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。執(zhí)法人員對(duì)上述行為進(jìn)行了調(diào)查取證，并下達(dá)了行政處罰決定書。

目前，我市毓璜頂醫(yī)院和煙臺(tái)山醫(yī)院取得了產(chǎn)前診斷資質(zhì)，其他開展無創(chuàng)DNA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與這兩家簽訂合作協(xié)議，并在省廳備案。市民如果發(fā)現(xiàn)不具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)從事該項(xiàng)業(yè)務(wù)，或者超范圍進(jìn)行，都可以向衛(wèi)生監(jiān)督部門舉報(bào)。

[責(zé)任編輯：楊凡、梁延菊]

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