原標(biāo)題：山東共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室127家 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)2400余個(gè)

來源：中國山東網(wǎng)

中國山東網(wǎng)-感知山東3月15日訊（記者 馬文文）15日，記者從山東省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，目前，我省共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室127家，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)2400余個(gè)。

在新冠疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期，山東藥監(jiān)局審批和批準(zhǔn)調(diào)劑的金貝口服液等16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在臨床應(yīng)用中發(fā)揮了很大作用。下一步，山東將在注冊(cè)管理、申報(bào)程序、調(diào)劑使用等方面，積極做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。

一是強(qiáng)化注冊(cè)管理。重點(diǎn)是完善山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理制度，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方配制且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)時(shí)，可豁免主要藥效學(xué)、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗(yàn)資料。

二是健全完善程序。進(jìn)一步完善中藥制劑委托配制申報(bào)程序，優(yōu)化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇質(zhì)量管理水平高的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑。

三是加大調(diào)劑使用。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用，擴(kuò)大調(diào)劑使用的范圍，對(duì)具有批準(zhǔn)文號(hào)或者具有備案號(hào)的臨床急需中藥制劑，經(jīng)批準(zhǔn)后可以在我省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團(tuán)、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，并將調(diào)劑使用期限延長(zhǎng)為2年。

[責(zé)任編輯：楊凡、蔣冬玲]

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