原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局發(fā)布使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注意事項(xiàng)

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·大眾日?qǐng)?bào)客戶端

3月23日記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒獲批上市，該產(chǎn)品是我省首個(gè)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲批產(chǎn)品。抗原檢測(cè)可用于特定人群篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。但是，檢測(cè)試劑盒使用中有哪些的注意事項(xiàng)？如果發(fā)生不良事件該如何報(bào)告？對(duì)此，省藥監(jiān)局發(fā)布公告。

使用注意事項(xiàng)

1.檢測(cè)前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，樣本取樣及處理應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行，應(yīng)注意拭子進(jìn)入的深度、與人體組織接觸的部位、接觸時(shí)間以及接觸的力度、操作手法、樣本提取物滴加量、樣本檢測(cè)等待時(shí)間等。

2.在沒(méi)有準(zhǔn)備好之前，不可打開(kāi)內(nèi)包裝，打開(kāi)內(nèi)包裝后盡快使用。

3.不要用嘴吸樣本。

4.在處理這些物品時(shí)，不要吸煙、進(jìn)食、飲酒、化妝或佩戴隱形眼鏡。

5.用消毒劑對(duì)溢出的樣本或試劑進(jìn)行消毒。

6.檢測(cè)后無(wú)論檢測(cè)結(jié)果是陰性或陽(yáng)性，均應(yīng)將使用后的拭子、采樣管、檢測(cè)卡等廢棄物裝入密封袋中，不得隨意丟棄。

7.不要使用過(guò)期的試劑盒。

發(fā)生不良事件后的報(bào)告方式

醫(yī)療器械不良事件，是指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。檢測(cè)試劑常見(jiàn)的不良事件有結(jié)果不顯示、測(cè)量不準(zhǔn)等。公眾在使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件，可向注冊(cè)人（備案人）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告，也可向各地不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，報(bào)告聯(lián)系方式如下：

（大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 楊潤(rùn)勤 通訊員 趙洪濤 報(bào)道）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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