原標(biāo)題：規(guī)范三類行為，依法嚴(yán)查重處，山東省藥監(jiān)局加強(qiáng)隱形眼鏡監(jiān)管

來源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：規(guī)范三類行為，依法嚴(yán)查重處，山東省藥監(jiān)局加強(qiáng)隱形眼鏡監(jiān)管

來源：大眾網(wǎng)

9月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動檢查方案的通知》，要求各級藥監(jiān)部門主動結(jié)合工作實(shí)際，組織對轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡注冊人、進(jìn)口代理人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展專項(xiàng)整治。

專項(xiàng)整治旨在督促相關(guān)企業(yè)和平臺嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，針對群眾反映的突出問題和違法違規(guī)行為，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，形成規(guī)范有序的市場秩序。根據(jù)《通知》要求，開展專項(xiàng)整治檢查主要包括四項(xiàng)工作任務(wù)：規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡的生產(chǎn)行為、經(jīng)營行為、網(wǎng)絡(luò)銷售行為以及依法嚴(yán)查重處各類違法違規(guī)行為。

在對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查上，《通知》要求各檢查分局重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)等；加強(qiáng)對進(jìn)口代理人的日常監(jiān)督管理，重點(diǎn)關(guān)注代理人應(yīng)當(dāng)依法協(xié)助注冊人、備案人履行有關(guān)義務(wù)。

在對經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查上，要求各市市場監(jiān)管局重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡、無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡等違法違規(guī)行為。并要求對眼鏡商城、車站碼頭、繁華街區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等為重點(diǎn)區(qū)域組織實(shí)行拉網(wǎng)式排查，對重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施高密度的巡查和反復(fù)檢查，全面排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

在對網(wǎng)絡(luò)銷售行為的檢查上，要求各檢查分局重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺是否嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核、商品信息監(jiān)測等法定義務(wù)；各市市場監(jiān)管局要重點(diǎn)關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按要求展示生產(chǎn)經(jīng)營許可證及產(chǎn)品注冊證等。

在對違法行為的查處上，要求各級藥監(jiān)部門積極完善“線下＋線上”監(jiān)督平臺，充分發(fā)揮投訴舉報(bào)的作用，及時(shí)處置；依法從嚴(yán)從重處罰，落實(shí)違法行為處罰到人要求；依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。

《通知》還要求各檢查分局、各市市場監(jiān)管局在檢查方案印發(fā)后一周內(nèi)，對相關(guān)單位進(jìn)行集中約談，告知其質(zhì)量安全主體責(zé)任和法規(guī)規(guī)章義務(wù)要求，全面進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。同時(shí)要求各單位加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)及部門協(xié)作，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，確保工作落實(shí)到位。省藥監(jiān)局將根據(jù)專項(xiàng)整治工作進(jìn)展，綜合醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況，擇優(yōu)選擇部分生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行示范建設(shè)。

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