原標(biāo)題：助力中藥出海 山東省藥監(jiān)局第一分局獲贈(zèng)錦旗

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

原標(biāo)題：助力中藥出海 山東省藥監(jiān)局第一分局獲贈(zèng)錦旗

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

“服務(wù)高效辦實(shí)事，助力中藥出國(guó)門”。9月15日，山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱宏濟(jì)堂）向山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局（以下簡(jiǎn)稱第一分局）送來(lái)錦旗，對(duì)第一分局開(kāi)具藥品出口銷售證明的高效服務(wù)表示感謝。

據(jù)悉，宏濟(jì)堂是濟(jì)南市中藥百年老字號(hào)企業(yè)，近年來(lái)持續(xù)加大中藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)力度，將中成藥銷往多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。藥監(jiān)部門開(kāi)具的藥品出口銷售證明是藥品在境外上市的必報(bào)材科。目前，第一分局已為宏濟(jì)堂43個(gè)品種開(kāi)具藥品出口銷售證明70份。

“去年多虧了第一分局！”其中，2021年開(kāi)具的一批向澳門出口的證明文件讓宏濟(jì)堂工作人員印象深刻。該公司去年了解到，澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》自今年1月1日起實(shí)施，中成藥上市由備案制轉(zhuǎn)為注冊(cè)制，不僅申報(bào)程序更復(fù)雜，每個(gè)產(chǎn)品的審批周期預(yù)估也將延長(zhǎng)至2至3年。為了抓住時(shí)機(jī)，宏濟(jì)堂計(jì)劃在半年內(nèi)集中開(kāi)展在澳門的產(chǎn)品備案工作，并于2021年8月一次性向第一分局提交了安宮牛黃丸等31個(gè)中成藥品種出口銷售證明的開(kāi)具申請(qǐng)。雖然該證明僅僅只有兩三頁(yè)，但背后卻蘊(yùn)藏著大量?jī)?nèi)容審核工作，每個(gè)品種的相關(guān)資料有幾十頁(yè)。大到處方組成，小到英文名稱，均需監(jiān)管人員逐一核實(shí)，簽字確認(rèn)。

“當(dāng)時(shí)我們并未透露此次申報(bào)的緊急程度和申報(bào)原因。面對(duì)如此大量的審核工作，第一分局監(jiān)管人員加班加點(diǎn)，高效完成了證書(shū)的審核與辦理，保證了企業(yè)備案文件在澳門及時(shí)遞交，幫助企業(yè)抓住了發(fā)展契機(jī)。”企業(yè)工作人員表示，2021年底，宏濟(jì)堂有21個(gè)品種在澳門獲批，目前已順利實(shí)現(xiàn)在澳門的銷售。上述產(chǎn)品在澳門的順利備案，還有利于企業(yè)借澳出海，發(fā)揮“橋頭堡”作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)“葡語(yǔ)系”國(guó)家的中藥出口。

“這面錦旗是對(duì)我們工作的充分肯定，也是一份鞭策?！钡谝环志指本珠L(zhǎng)欒志霞表示，宏濟(jì)堂取得的相關(guān)成績(jī)，是山東省藥監(jiān)局實(shí)施“中藥突破”計(jì)劃的成果體現(xiàn)。第一分局在山東省藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，將持續(xù)深化《關(guān)于促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》有關(guān)政策要求，不遺余力地為企業(yè)做好服務(wù)，幫助企業(yè)提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的生命，也希望企業(yè)樹(shù)立底線思維，注重對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，通過(guò)為百姓提供優(yōu)質(zhì)藥品實(shí)現(xiàn)發(fā)展壯大，共同促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)悉，第一分局今年以來(lái)不斷提升服務(wù)水平，目前對(duì)出具藥品出口銷售證明的辦理時(shí)限已縮減為自收到報(bào)送合格申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日。第一分局自2020年成立以來(lái)，已為轄區(qū)企業(yè)出具390余份藥品出口銷售證明，助力本土藥品順利出海。

（大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 楊潤(rùn)勤 通訊員 趙洪濤 報(bào)道）

責(zé)任編輯： 張西可

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