原標題：山東出臺實施辦法加強藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺監(jiān)管 無實體門店不得線上銷售藥品

來源：舜網(wǎng)

原標題：山東出臺實施辦法加強藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺監(jiān)管 無實體門店不得線上銷售藥品

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近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》)，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺(以下簡稱“第三方平臺”)服務活動，保障公眾用藥安全。

《辦法》分五章共三十八條，涉及第三方平臺管理、藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)管理、監(jiān)督管理等方面內容。

據(jù)介紹，《辦法》強調“線上線下一致”原則，明確藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、實際生產(chǎn)經(jīng)營地址等應當與生產(chǎn)經(jīng)營許可證內容一致;從事網(wǎng)絡零售活動的，應當具備對應的線下實體門店，無實體門店不得通過網(wǎng)絡銷售藥品;連鎖門店從事藥品網(wǎng)絡銷售的，應當以具體門店為主體報告，連鎖總部不得直接向個人銷售藥品;不得銷售法律法規(guī)規(guī)章和國家藥監(jiān)局禁止在網(wǎng)絡上銷售的藥品，不得以盲盒形式在網(wǎng)絡銷售藥品。

在第三方平臺管理方面，《辦法》列舉了第三方平臺應當建立實施的12項質量管理制度，如藥學技術服務、入網(wǎng)經(jīng)營資質審核、合規(guī)性檢查監(jiān)控、藥品合法性及質量安全保障能力審核、藥品追溯管理等。為處方藥零售提供承接電子處方服務的，還應當建立并實施對簽約的醫(yī)療機構及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法資質核實制度。此外，《辦法》還進一步細化了第三方平臺的備案和變更、取消流程。

對于網(wǎng)售處方藥行為，《辦法》對處方藥信息展示和處方真實性審查作出規(guī)定。要求相關企業(yè)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關頁面上顯著標示處方藥，展示頁面突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息;要求藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在自建網(wǎng)站首頁面、第三方平臺的店鋪主頁面或通過處方審核前，不得直接展示處方藥包裝、標簽、說明書等信息。對處方真實性審查上，網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，明確雙方權利和責任，定期核實協(xié)議履行情況;向個人銷售處方藥的，應當實行實名制，登記藥品使用者姓名和購買者姓名、收貨地址、聯(lián)系方式等信息。

在對第三方平臺監(jiān)管方面，《辦法》厘清各級藥品監(jiān)管部門職責，明確監(jiān)管部門對平臺現(xiàn)場檢查要求、監(jiān)測線索處置流程。《辦法》指出，通過國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺交辦的線索，應當在40個工作日內完成核查處置。因情形復雜確需延長的，應當期限屆滿前反饋處置進度，并申請延期。

《辦法》自2023年12月1日起施行，有效期至2028年11月30日。

原標題：山東出臺實施辦法加強藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺監(jiān)管 無實體門店不得線上銷售藥品

作者：濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜

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