原標(biāo)題：新企點(diǎn)：七大舉措助力青島生物醫(yī)藥

來源：青島晚報(bào)

原標(biāo)題：新企點(diǎn)：七大舉措助力青島生物醫(yī)藥

來源：青島晚報(bào)

我市出臺(tái)政策精準(zhǔn)助力企業(yè)新藥研發(fā)“藍(lán)色藥庫”等領(lǐng)域取得新突破

青島海洋生物醫(yī)藥研究院。

正大制藥（青島）有限公司擁有國內(nèi)唯一的國家級(jí)海洋藥物中試基地。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)。近日，市政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》，推出包括支持“藍(lán)色藥庫”項(xiàng)目研發(fā)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)等7項(xiàng)具體政策措施，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

青島“藍(lán)色藥庫”捷報(bào)頻傳

青島是中國“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃的首倡地，也是我國現(xiàn)代海洋藥物研發(fā)的發(fā)源地。上世紀(jì)六七十年代，青島主導(dǎo)完成“海帶提碘聯(lián)產(chǎn)品——褐藻膠、甘露醇再利用”重大研究課題，奠定了我國海洋藥物研究的基礎(chǔ)。目前，國際公認(rèn)的16個(gè)上市海洋創(chuàng)新藥中，中國有2個(gè)——藻酸雙酯鈉（PSS）、甘露特鈉膠囊（GV－971），都是源自青島；國內(nèi)上市的大部分海洋藥物，如甘糖酯、海麒舒肝膠囊，也都來自青島。

近年來，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在海洋藥物、生物制品、海洋醫(yī)用材料、動(dòng)物疫苗等領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。2022年100家生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營收257．4億元，同比增長12．4％，其中，醫(yī)藥制造業(yè)營收同比增長9．3％，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)營收同比增長26％。

青島大力推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃，并取得了顯著成效。青島海洋生物醫(yī)藥研究院與正大制藥合作研發(fā)的國際首個(gè)免疫抗腫瘤海洋一類新藥BG136已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，有望成為國際上第17個(gè)海洋創(chuàng)新藥；與中騰生物合作研發(fā)的抗HPV凝膠獲批二類醫(yī)療器械注冊證書，還有與黃海制藥合作研發(fā)的抗乙型肝炎病毒藥物MBW1905，與中皓生物合作研發(fā)的三類高端創(chuàng)新醫(yī)療器械——脫細(xì)胞魚皮修復(fù)膜材料，以及抗急性髓性白血病藥物MBL211、新型抗凝血藥物GS19正在開展系統(tǒng)性臨床前研究。目前“藍(lán)色藥庫”正在研發(fā)海洋新藥開發(fā)和布局項(xiàng)目40余項(xiàng)，將陸續(xù)推向臨床研究，“聚集開發(fā)、梯次產(chǎn)出”的格局初步形成。

對比一流仍存在競爭力不足等問題

盡管青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了不小的成績，但與深圳、廣州、武漢等生物醫(yī)藥強(qiáng)市相比，青島生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)品競爭力較弱、缺乏技術(shù)成果儲(chǔ)備、行業(yè)競爭力不足等問題依然存在。

近年來，青島堅(jiān)持“向海問藥”，培育形成了全國領(lǐng)先的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)和人才優(yōu)勢；另一方面，海洋新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，要將科研優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為本地產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，道路漫長。據(jù)了解，在海洋新藥開發(fā)過程中，政策投入更多聚焦于課題立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持，醫(yī)藥企業(yè)參與度較低，亟需綜合研究施策，整合各方力量。

據(jù)了解，下一步，青島將立足區(qū)位優(yōu)勢和資源稟賦，依托康復(fù)大學(xué)、中國海洋大學(xué)、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)青島科學(xué)院等科研院所，以創(chuàng)仿結(jié)合、品種優(yōu)化、鏈條延伸為主攻方向，以提高園區(qū)承載能力和專業(yè)化服務(wù)水平為戰(zhàn)略支撐，全面提升生物醫(yī)藥研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化能力，加大雙招雙引力度，通過引育、匯聚高層次創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和人才資源，聚焦發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，特色化發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和康復(fù)產(chǎn)業(yè)，差異化發(fā)展創(chuàng)新藥物及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)量質(zhì)齊升發(fā)展，建成國內(nèi)一流、國際先進(jìn)的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、孵化和生產(chǎn)基地。

1類創(chuàng)新藥最高獎(jiǎng)補(bǔ)5000萬元

為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，近日，市政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（以下簡稱《政策》），推出包括支持“藍(lán)色藥庫”項(xiàng)目研發(fā)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)等7項(xiàng)具體政策措施。

生產(chǎn)研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最核心的環(huán)節(jié)。《政策》加大了對重大創(chuàng)新的支持力度。1類創(chuàng)新藥和三類醫(yī)療器械技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長、資金投入大，產(chǎn)生的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益也非常顯著，代表著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最高創(chuàng)新水平。比如，1類創(chuàng)新藥的開發(fā)周期需要10年左右、研發(fā)費(fèi)用高達(dá)10億元，三類醫(yī)療器械開發(fā)周期長達(dá)8－10年，研發(fā)費(fèi)用可達(dá)數(shù)千萬元。目前，青島共有11個(gè)1類創(chuàng)新藥物進(jìn)入各期臨床研發(fā)階段，三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量僅占醫(yī)療器械總注冊量的11％，發(fā)展勢頭良好，但短板仍然較大，亟需長期性、階梯式的政策扶持。為充分發(fā)揮政策導(dǎo)向性作用，加快提升高端研發(fā)創(chuàng)新能力，新政策對1類創(chuàng)新藥、三類醫(yī)療器械的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)助比例由原來的20％提高到了30％，并按臨床研發(fā)進(jìn)度分階段層層加碼給予獎(jiǎng)補(bǔ)，1類創(chuàng)新藥最高可獲得5000萬元資金支持、三類醫(yī)療器械最高可獲得1000萬元資金支持。

新出臺(tái)的《政策》保持了對此前政策的連續(xù)性，青島前期出臺(tái)的《關(guān)于支持“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃實(shí)施意見》《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)若干政策措施》等三項(xiàng)政策，目前已經(jīng)到期或臨近到期，以上政策對推動(dòng)青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用，新政策結(jié)合當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢，對原政策中階段性已經(jīng)完成或與現(xiàn)有普惠政策重疊的條款進(jìn)行了整合修訂，對近幾年無企業(yè)申報(bào)且后續(xù)政策期內(nèi)達(dá)不到申請條件的政策條款予以剔除，對企業(yè)反響較好的政策條款予以延續(xù)，并借鑒外地經(jīng)驗(yàn)做法對個(gè)別條款進(jìn)行了突破提升。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的持續(xù)發(fā)力?！墩摺氛蟽?yōu)化原來三項(xiàng)政策，構(gòu)建起了從臨床前研究到各期臨床試驗(yàn)，到成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，以及平臺(tái)服務(wù)、市場開拓等各個(gè)環(huán)節(jié)，覆蓋生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈條的政策體系，涵蓋范圍廣、支持力度大、可操作性強(qiáng)。同時(shí)，新政策作為青島加快先進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的重要組成部分，與技術(shù)改造、數(shù)轉(zhuǎn)智改、技術(shù)創(chuàng)新、綠色轉(zhuǎn)型、企業(yè)升級(jí)等普惠性政策有機(jī)銜接、相互疊加，從全產(chǎn)業(yè)鏈角度為生物醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量政策服務(wù)，支持企業(yè)做大做優(yōu)做強(qiáng)。

觀海新聞／青島晚報(bào)／掌上青島記者李沛

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