齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月15日訊 今天下午,山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,解讀《關(guān)于促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,并回答記者提問。
“在中藥監(jiān)管工作中,我們堅(jiān)持‘四個最嚴(yán)’要求為根本導(dǎo)向,讓老百姓能用上質(zhì)量安全的好藥。”山東省藥品監(jiān)督管理局處長王新建表示,山東一方面持續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治,倒逼中藥飲片質(zhì)量從源頭得到提升;另一方面,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行,目前已確定129個已有標(biāo)準(zhǔn)修訂、62個新增品種標(biāo)準(zhǔn)的研究立項(xiàng)。
強(qiáng)檢查
加大源頭治理,引導(dǎo)中藥企業(yè)將中藥材種植養(yǎng)殖過程管理納入企業(yè)質(zhì)量管理體系;以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為堅(jiān)決查處;聚焦農(nóng)殘、重金屬等安全性指標(biāo)和摻雜使假、染色增重等問題,以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗(yàn)力度,對產(chǎn)品抽檢不合格企業(yè)依法嚴(yán)厲處罰。
強(qiáng)檢驗(yàn)
堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新相結(jié)合,實(shí)踐“經(jīng)驗(yàn)鑒別”和“儀器檢驗(yàn)”并行的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)理念。一方面重視中藥傳統(tǒng)技能,建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)欤硪环矫嬷匾晝x器檢驗(yàn)?zāi)芰Γ^續(xù)深入開展檢驗(yàn)?zāi)芰υu估,提高企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰退健9膭罡鞯亟⒌谌綑z驗(yàn)機(jī)構(gòu),規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)行為,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
強(qiáng)監(jiān)測
推動生產(chǎn)企業(yè)為中藥說明書填空,修改完善已上市中藥說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等相關(guān)內(nèi)容,讓老百姓吃得安心和放心。
提能力
加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測、審評審批、審核查驗(yàn)、監(jiān)測評價等重點(diǎn)技術(shù)支撐體系建設(shè)。依托大專院校、科研機(jī)構(gòu),強(qiáng)化中藥監(jiān)管基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性問題研究,聯(lián)合培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。加強(qiáng)“智慧監(jiān)管”建設(shè),創(chuàng)新利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù),推進(jìn)藥品檢查、檢驗(yàn)、稽查、不良反應(yīng)監(jiān)測、追溯等信息互通共享。