齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月28日訊  榮昌生物制藥加快新藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，全力沖刺四季度，帶動(dòng)中國（山東）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

作為世界上規(guī)模最大、影響最廣的風(fēng)濕病學(xué)專業(yè)會(huì)議，剛剛閉幕的“美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)”年會(huì)上，來自山東煙臺(tái)的榮昌生物代表中國生物制藥企業(yè)成為大會(huì)的一大“閃光點(diǎn)”。他們自主研發(fā)的“泰它西普”，是全球首款針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶標(biāo)抗體藥物，獲得包括美國在內(nèi)的十多個(gè)國家發(fā)明專利授權(quán)。

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司CEO房健民說：“因?yàn)槔钳忂@個(gè)疾病非常難治，新藥研發(fā)非常困難，在美國FDA的批準(zhǔn)歷史上，在過去60年只批準(zhǔn)了一個(gè)藥物，所以大家都非常地期待新的藥物的出現(xiàn)，滿足臨床需求。”

為研發(fā)這個(gè)原創(chuàng)新藥，榮昌生物制藥公司花費(fèi)12年時(shí)間，先后投入了幾十個(gè)億。一個(gè)藥品的上市，通常要經(jīng)過臨床1-3期試驗(yàn)證明其療效和安全性后，才能拿到醫(yī)藥部門的上市批文。為縮短上市周期，剛剛完成臨床二期試驗(yàn)，企業(yè)就遞交了上市申請。

北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科教授張奉春說：“因?yàn)樵冢ㄅR床）二期上取得了一個(gè)比較好的療效，我們同時(shí)在做（臨床）三期，所以這樣看呢如果順利的話，有望在明年或者再晚一點(diǎn)時(shí)間，可能會(huì)被批準(zhǔn)在臨床開始使用治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。”

隨著泰它西普等一項(xiàng)項(xiàng)科研成果的逐步落地，企業(yè)又面臨產(chǎn)能不足的挑戰(zhàn)。而山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)剛落地不久就推出的產(chǎn)業(yè)新政，讓他們從中受益。公司規(guī)劃的新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，不僅很快拿到土地審批，還獲得了產(chǎn)業(yè)資金扶持。

煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)委副主任林陽說：“最終通過自貿(mào)區(qū)各項(xiàng)政策的落地，各項(xiàng)制度的創(chuàng)新，為企業(yè)投資、貿(mào)易和科技創(chuàng)新，營造一個(gè)好的營商環(huán)境，推動(dòng)我們產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。”

按照山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，未來，將依托榮昌生物的人才和創(chuàng)新優(yōu)勢，重點(diǎn)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。前不久，包括榮昌生物的生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在內(nèi)，煙臺(tái)片區(qū)首批13個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目已集中開工建設(shè)。

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司董事長王威東說：“做好第四季度的工作，對完成全年的工作非常重要，榮昌生物的三期工程建設(shè)要全面開工，總的投資額30億人民幣左右，建成以后它能形成針劑1500萬支左右的（年）產(chǎn)量，產(chǎn)值在200億元人民幣以上。”

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